贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？

问1：贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？

答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的，当然外贸公司的营业范围好包括劳防用品等内容。这样，出口退税都更安全了。

问2：出口疫情物资的企业需要有什么资质？

答： 普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。

涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：

1）       营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）

2）       产品备案证或注册证

3）       厂家检测报告

然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。

问3：普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？

答： 普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见*2个问题的答案。